Rinvoq 推進全球批准，作為潛在的白癜風治療方案

AbbVie 最近向美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）提交了申請，尋求批准將 Rinvoq 用於治療成人及青少年非節段性白斑（NSV）患者。這一監管里程碑標誌著該藥在自身免疫疾病領域的治療應用範圍的重大擴展。

臨床證據支持白斑管理的療效

這些監管申請得到了第三期 Viti-Up 臨床試驗數據的支持，該試驗評估了 Rinvoq 的活性成分 upadacitinib 在白斑患者中的療效。研究成功達成了其主要療效指標，約有50%的患者在第48周時實現了至少50%的全身色素回復。更令人印象深刻的是，面部色素恢復的結果超出預期，至少有75%的患者在這一關鍵面部區域達到75%的改善。

這些臨床結果對於白斑治療尤為重要，因為面部受累常是疾病中最明顯且心理影響最大的表現。強有力的療效數據為在北美和歐洲市場獲得監管批准提供了有力的基礎。

擴展至目前已獲批的適應症之外

Rinvoq 已獲得 FDA 和 EMA 在多種免疫介導的炎症性疾病中的批准，證明其在多個疾病適應症中的安全性和療效。該藥目前用於類風濕性關節炎、克隆氏病和潰瘍性結腸炎等疾病。這一在自身免疫疾病範疇內的廣泛批准歷史，展示了 JAK 抑制作為治療策略的多功能性。

擬議的白斑適應症將利用 Rinvoq 在新免疫背景下的已證明作用機制，該疾病由免疫反應失調導致黑色素細胞破壞和皮膚脫色，歷來治療選擇有限。

監管意義與未來展望

向 FDA 和 EMA 提交的雙重申請，展現了 AbbVie 對 Rinvoq 有望解決白斑治療未滿足醫療需求的信心。如果獲批，Rinvoq 將為臨床醫生提供一種針對非節段性白斑患者的創新藥物選擇，特別是對於面部廣泛受累、影響生活質量的患者。

接下來的監管審查將決定臨床和安全數據是否支持在兩個管轄區的批准時間表。對於患有白斑、尤其是面部嚴重受累、影響生活品質的患者來說，Rinvoq 的潛在獲批可能代表疾病管理上的一個重要進步。