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AbbVie 申請 Rinvoq 用於非節段性白癜風,推動新的治療選擇
艾伯維已向美國食品藥品管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)提交監管申請,尋求授權將Rinvoq擴展用於治療成人及青少年非節段型白癜風患者。非節段型白癜風是影響全球數百萬人的重要皮膚科挑戰,其特徵為多個身體部位皮膚色素不可預測的喪失。近期臨床試驗展現的治療潛力標誌著一個重要的里程碑,為該疾病患者提供了新的治療選擇,因為過去治療方案一直有限。
這些監管申請基於堅實的臨床證據。第三期Viti-Up研究顯示,Rinvoq的活性成分upadacitinib在48週時達成了兩個主要療效指標:身體總體色素再生改善至少50%,以及面部色素再生改善至少75%。這些結果突顯了該藥物恢復白癜風患者色素的能力,尤其在面部區域取得了顯著成功,因為外觀問題對患者負擔較重。
臨床試驗結果支持Rinvoq在白癜風色素再生中的療效
Viti-Up計畫代表了在治療非節段型白癜風方面的重要進展。雙重療效指標的達成——全身大範圍的色素再生與面部顯著改善——表明Rinvoq可能成為皮膚科醫師管理此挑戰性疾病的有意義選擇。48週的評估期使研究人員能夠捕捉持續的治療反應,顯示出持久益處的潛力。
Rinvoq所採用的JAK抑制劑技術,通過調節與白癜風發病機制相關的免疫反應來發揮作用。這一機制使其不同於傳統的局部治療方法,提供了一種系統性解決方案,適用於廣泛的色素喪失病例。對於多個身體區域受影響、難以控制的白癜風患者來說,這一進展代表了從傳統管理策略的突破。
監管途徑與更廣泛的治療應用
Rinvoq已在多種免疫介導的炎症性疾病中建立了重要的臨床應用基礎。目前,該處方藥已獲批用於治療類風濕性關節炎、克隆氏病和潰瘍性結腸炎——這些疾病中JAK抑制具有明顯的療效。其在其他適應症中的安全性與有效性經驗,為監管機構評估其在白癜風中的應用提供了寶貴的背景。
將Rinvoq擴展至皮膚科領域,代表其治療範圍的自然延伸。如果獲得批准,該療法可能重塑非節段型白癜風的管理範式,尤其對於那些疾病嚴重影響生活質量或對傳統療法反應不佳的患者。FDA和EMA的決策將決定這款JAK抑制劑是否能進入主要市場,為尋求有效色素再生方案的患者帶來希望。