AbbVie 推進 Rinvoq 以獲得白斑病治療的監管批准

製藥公司AbbVie已正式向監管機構提交申請，尋求市場批准Rinvoq（upadacitinib）作為非節段性白癜風患者的治療選擇。這標誌著該藥物臨床應用範圍的重大擴展，超越了目前已獲批的適應症。該監管途徑包括與美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）同步申請，彰顯這一治療進展對於一種具有挑戰性的皮膚疾病的全球重要性。

非節段性白癜風的強勁臨床試驗結果

此次監管申請的依據是來自第三期Viti-Up臨床試驗計劃的令人信服的療效數據。試驗顯示，upadacitinib在48週評估點成功達成兩個主要療效指標。具體而言，至少50%的患者在全身色素恢復方面取得了顯著改善，即身體整體皮膚色素的恢復。更令人印象深刻的是，面部色素恢復超過75%，這對於患者的生活質量尤為重要，因為美容問題在白癜風患者中具有較大影響。這些數據表明，該藥物在這一難以治療的疾病中實現了可衡量的正常皮膚色素恢復。

了解非節段性白癜風與治療缺口

白癜風是一種慢性自身免疫疾病，特徵是皮膚色素逐漸喪失，影響全球數百萬患者。非節段性白癜風是最常見的形式，通常呈雙側對稱且逐步進展，帶來顯著的美容和心理挑戰。目前的治療選擇有限，且效果常不理想，亟需創新療法。口服JAK抑制劑如Rinvoq的引入，為患者提供了一種潛在的系統性治療替代方案，超越傳統的局部療法。

擴展Rinvoq的治療適應症

Rinvoq已獲得FDA批准，用於多種免疫介導的炎症性疾病，包括類風濕性關節炎、克羅恩病和潰瘍性結腸炎等。作為一種Janus激酶抑制劑，其作用機制使其成為免疫調節性皮膚疾病的可行選擇。每新增一個獲批的適應症，都擴大了受益患者群體，並鞏固AbbVie在免疫學領域的產品組合地位。

白癜風治療的市場推進路徑

同時向FDA和EMA提交申請，展現了協調一致的監管策略，旨在將這一白癜風治療方案推向多個大陸的患者。監管審查的時間表將決定Rinvoq何時能作為經批准的治療選項上市。若獲得成功批准，將大幅擴展白癜風患者的治療選擇，並進一步強化JAK抑制劑技術在皮膚科的應用前景。