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AbbVie 擴展 Rinvoq 產品線:白斑治療的監管申請標誌著戰略性里程碑
艾伯維在皮膚科治療領域邁出了重要一步,向美國食品藥品監督管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)提交了Rinvoq用於非節段性白斑(NSV)治療的批准申請。此次最新申請標誌著該藥物在免疫性和炎症性疾病之外的治療範圍的重要擴展。白斑是一種慢性皮膚疾病,特徵為皮膚色素喪失,全球有數百萬患者,這一治療研發的進展為治療領域帶來了有意義的補充。
臨床證據顯示顯著療效
此次申請的依據是來自第三期Viti-Up臨床試驗的有力數據。研究顯示,Rinvoq的活性成分upadacitinib在第48週達成了兩個主要療效指標:全身色素恢復至少50%以及面部色素恢復至少75%(相較於基線)。這些結果凸顯了該藥物有望解決過去難以治療的白斑問題,為尋求有效治療方案的患者帶來新的希望。
Rinvoq的治療範圍持續擴展
Rinvoq已在多種免疫介導的炎症性疾病中建立了重要的治療地位。目前該藥已獲得類風濕性關節炎、克羅恩病、潰瘍性結腸炎等相關疾病的批准。此次進一步擴展至白斑治療,將進一步豐富該藥的臨床應用範圍,並可能鞏固艾伯維在皮膚科市場的地位。隨著監管機構對此申請的評估結果出爐,未來或將開啟白斑管理的新治療範式,可能徹底改變患者的治療結果。