杜邦推出高溫矽膠系列,用於精密醫療器械製造

杜邦公司推出了其 Liveo C6-8XX 液態矽橡膠(LSR)系列,這是一款為先進醫療器械應用而設計的全面高耐熱矽膠系統。此新系列代表了醫療級彈性體技術的重大進步,結合了增強的熱穩定性與改善的加工能力,適用於複雜的醫療製造環境。

具備卓越耐熱性能的先進液態矽橡膠

Liveo C6-8XX 系列包含五種專用配方——C6-830、C6-840、C6-850、C6-860 和 C6-870,每種配方的 Shore A 硬度範圍從30到70不等。這些高耐熱矽膠材料具有卓越的熱性能,能在多種滅菌方法中可靠運作,同時在嚴苛的臨床應用中保持結構完整。隨著流變性改善和粘度降低,這些彈性體能加快生產週期,並在全自動化生產系統中保持優異的一致性。

此配方在精密模塑應用中表現出色,因為加工靈活性和循環時間的縮短直接提升生產效率。高耐熱矽膠在反覆熱循環中仍能保持性能,特別適用於需要反覆滅菌或長時間暴露於高溫的醫療元件。

醫療級性能標準與生物相容性認證

該系列所有產品均符合 USP 第六類(C6)標準,這是醫療器械材料中最高的生物相容性分類。這些材料亦符合歐洲藥典(EP)部分要求,並遵守 REACH SVHC 化學品安全規範。每種配方都經過嚴格的 ISO 10993 生物相容性標準評估,確保與人體組織和生物系統的安全互動。

製造品質由 ISO 9001(品質管理)、ISO 14001(環境責任)和 ISO 13485(醫療器械製造)認證保障。這三重認證體系為醫療製造商提供了可靠的產品性能和一致性證明,適用於安全關鍵的應用。兩組分套件的設計簡化了生產流程,同時降低了儲存與處理的複雜性。

市場定位與行業應用趨勢

杜邦進入高耐熱矽膠醫療市場,反映出行業對結合熱性能與生物相容性的彈性體需求日益增加。醫療器械製造領域越來越需要能耐受滅菌程序且保持機械性能的材料——而傳統矽膠常在這方面表現不足。Liveo C6-8XX 系列通過提供持久的耐熱性與經過驗證的生物相容性,彌補了這一空白。

完整的產品系列讓醫療器械設計師能根據不同元件需求選擇特定硬度,從柔性密封件到剛性結構件皆可涵蓋。這種材料選擇的彈性使製造商能整合供應鏈,同時在多樣化的裝置架構中保持性能規格。隨著全球對生物相容性監管的日益嚴格,符合多項國際標準的材料在高端醫療市場中具有顯著的競爭優勢。

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