Selpercatinib的432臨床試驗為早期RET+肺癌治療帶來重大勝利

禮來公司公布了具有里程碑意義的臨床研究積極結果，標誌著早期肺癌患者精準腫瘤學的重要里程碑。第三期研究顯示，靶向激酶抑制在先前未被充分服務的患者群體中提供了顯著的生存優勢，可能重塑早期疾病的管理方式。

第三期LIBRETTO-432達成主要療效目標，無事件生存期獲益

432試驗研究了Retevmo（selpercatinib）作為輔助治療選項，並在早期（II-III期）RET融合陽性非小細胞肺癌患者中，證明了在研究者評估的無事件生存期方面具有強大的統計顯著性，達成了其主要終點。這一隨機對照設計是首個也是唯一一個在此輔助治療背景下評估選擇性RET激酶抑制劑的第三期研究，填補了基因組定義早期疾病治療方案的關鍵空白。

Selpercatinib作為一種高度選擇性且強效的RET激酶抑制劑，能穿透中樞神經系統，實現全面的腫瘤抑制，同時也影響正常細胞功能，因此需要謹慎監測毒性。該藥物以口服方式給藥，劑量為120毫克或160毫克（依體重而定），每日兩次，直至疾病進展或出現難以忍受的不良反應。

安全性概況強化有利的風險-收益評估

LIBRETTO-432的安全性分析顯示，毒性模式與該藥物開發計劃中先前的selpercatinib研究一致，表明副作用具有可預測性且易於管理。儘管整體生存結果趨向於治療組，但在分析時數據仍不成熟，事件數不足以得出確定結論，研究人員強調需要更長的追蹤期來進行明確評估。

432試驗預示早期非小細胞肺癌管理的潛在範式轉變

在早期疾病中EGFR和ALK靶向療法已取得成功的基礎上，這些432試驗結果將基因組分析和RET定向治療定位為多模態精準腫瘤學策略的關鍵元素。這一進展凸顯了分子特徵在所有新診斷早期患者中的臨床價值，可能促使更廣泛地採用全面的基因組測試方案，推動肺腫瘤學實踐的變革。

禮來公司強調，這些結果代表了在擴展RET驅動惡性腫瘤患者治療選擇方面的重要進展。公司計劃在即將召開的腫瘤學會議上展示完整的試驗數據，並將研究結果提交同行評審的醫學期刊，同時與全球監管機構討論批准途徑和臨床實施策略。

這項432研究彰顯了早期非小細胞肺癌輔助治療的持續演進，分子分層越來越多地使醫生能夠識別最有可能從靶向干預中受益的患者，從而優化療效，同時減少基因組不匹配人群中的不必要治療暴露。