コロン ティッシュジーンの株価は、5月12日の日中高値149,000ウォンから5月12日の15,000ウォンへ急落し、90％を超える下落となった。これは同社が5月20日に、膝関節症に対するTG-Cの細胞・遺伝子治療が、米国フェーズ3臨床試験の第1回解析で統計的有意性を満たさなかったと開示したことを受けたものだ。株価は取引日3日連続でストップ安（値下がり制限の下限）に達し、5月24日にはさらに28.74%下落した。下落の深刻さは、複数のパイプライン資産を持つ分散型バイオ同業他社とは対照的に、コロン ティッシュジーンが単一の薬剤候補に依存していることを反映している。
コロン ティッシュジーンのTG-C米国フェーズ3試験が失敗、3日連続ストップ安に
崩れは、5月20日の公表により始まった。同社のTG-C（旧 Invossa-K Inj.）は、膝関節症治療を目的とした米国フェーズ3試験について、第1回解析で統計的有意性を達成できなかった。発表後、株価は3セッション連続でストップ安となった。5月24日、株価は28.74%の下落の後、15,000ウォンで引けた。これは、前月の5月24日の引け値101,100ウォンから85%の下落に相当する。ストップ安期間中は売り注文が執行されずに積み上がり、株主が持ち高から退出できない状態になった。
株価の崩落後、チョン・スンホCEOは会見を開き、「これは臨床的な失敗とは考えていないが、半分は成功です。成長痛だと思って見てください」と述べた。これらの発言は、その後の下落を止めることはできなかった。2回目のフェーズ3試験（TGC-12301）の結果は10月にリリース予定だ。同社の当初の、FDAバイオロジクス製剤ライセンス申請を2027年Q1に行い、2028年に商業化するというスケジュールは、いま遅れに直面している。
韓国投資＆証券、目標価格なしで格付けを「中立」に引き下げ
証券会社の見方は2か月で反転した。韓国投資＆証券は5月7日に、TG-Cを約20兆ウォンと評価し、コロン ティッシュジーンの目標価格を170,000ウォンから280,000ウォンに引き上げていた。試験結果を受けて、同社は新たな目標価格を提示せず、投資評価を「買い」から「中立」に引き下げた。
韓国投資＆証券のウィ・ヘジュアナリストは、「第2のフェーズ3試験が成功すれば、FDA BLAの提出が可能になるかもしれない」と述べたが、「その場合、臨床結果の確からしさは必然的に従来の見積りより低くなり、市場シェアの見通しは下方修正が必要になる」と付け加えた。
FAQ
5月にコロン ティッシュジーンの株が崩れた原因は何ですか？
コロン ティッシュジーンは5月20日に、同社のTG-C細胞・遺伝子治療が、膝関節症に対する米国フェーズ3臨床試験の第1回解析で統計的有意性を満たさなかったと開示した。株価は5月12日の149,000ウォンから15,000ウォンへ下落し、90％を超える下落となった。
韓国投資＆証券はコロン ティッシュジーンの格付けをどう変更しましたか？
韓国投資＆証券は、5月7日に280,000ウォンの目標価格を設定した後、目標価格を新たに提示せずにコロン ティッシュジーンを「買い」から「中立」へ引き下げた。ウィ・ヘジュアナリストは、第2のフェーズ3試験が成功しても、臨床結果の確からしさと市場シェアの見積りは下方修正が必要になると指摘した。
