MPLT 股票在每日一次的精神分裂症藥物於未能達到試驗端點後大跌 73%

Key Takeaways
  • MapLight Therapeutics 每日一次的精神分裂症藥物 ML-007C-MA 於週一未達到 ZEPHYR 試驗的主要終點。
  • ML-007C-MA 的每日兩次版本在 307 名住院成人中達成主要 PANSS 終點,並出現具有統計意義的症狀減輕。
  • MapLight 計劃與 FDA 舉行會議,討論一項以成功的每日兩次療程為重點的確證性後期試驗。

MapLight Therapeutics(MPLT)股票週一收盤下跌 73%,此前這家生技公司公布其實驗性精神分裂症藥物 ML-007C-MA 的中期試驗結果呈現混合狀況。賣壓抹去超過 10 億美元的市值,使公司的估值約降至 4.49 億美元。該藥物的每日兩次版本在 Positive and Negative Syndrome Scale(PANSS,相對於精神病症狀量表)上達成研究的主要終點,而每日一次版本則未能在主要量測上達到統計顯著性,儘管其觸及部分次要終點。ZEPHYR 試驗在約 307 名因急性精神分裂症症狀惡化而住院的成人中,測試兩種給藥方案,持續五週。生技股在臨床試驗讀出時常出現劇烈波動,投資人會迅速根據決定監管與商業路徑的療效與安全性數據作出反應。

MapLight 公布 ML-007C-MA 的 ZEPHYR 試驗結果

MapLight 公布其 ZEPHYR 試驗的中期初步結果:ML-007C-MA 為口服藥物,約在 307 名因精神分裂症症狀突然惡化而住院的成人中進行測試。受試者在五週期間接受安慰劑、每日兩次劑量,或每日一次劑量。

每日兩次版本達成研究的主要目標,與安慰劑相比,於 Positive and Negative Syndrome Scale(PANSS)整體症狀分數上產生具統計意義的下降。完成完整五週的受試者獲益更為顯著。公司表示,該相同劑量亦顯示能改善在起初就有認知問題者的思考與記憶能力。這項認知改善似乎與精神病性症狀的下降是分開的。

每日一次版本則呈現部分數值上的進展,並在若干次要量測上達到統計顯著性,例如整體嚴重度評分與某些正性症狀分數。然而,它未能在主要 PANSS 終點達到統計顯著性。

在安全性方面,MapLight 表示兩種劑量的整體耐受性良好。退出率仍在可控範圍內,未出現與多數較老的精神分裂症藥物常見的動作問題、代謝問題或其他嚴重負擔相關的重大訊號。

MapLight 計劃與 FDA 會面,討論確證性晚期試驗

MapLight 計劃近期與美國食品藥物管理局(FDA)會面,討論針對成功的每日兩次方案所進行的精神分裂症確證性晚期試驗,同時也在探索優化後的每日一次可能性。

公司主管表示,每日兩次的試驗結果強化了在阿茲海默症相關精神病(Alzheimer's disease-related psychosis)中持續進行同一每日兩次劑量研究的論點;相關結果預計將於 2027 年下半年公布。

散戶投資人將情緒轉向極度看多

在 Stocktwits 上,過去 24 小時內,市場零售情緒對 MPLT 的態度從看跌轉為極度看多,而訊息量則從高檔躍升至極高水準。

一位 Stocktwits 使用者認為,這次下跌是買入該股票的好機會,並強調公司的資產負債表。根據截至 3 月 31 日的資料,MapLight Therapeutics 的現金、約當現金與投資合計 3.952 億美元。

另一位使用者則稱這次下跌反應過度。

第三位使用者讚揚這項試驗結果是強烈的正向結果,而非披著成功外衣的失望。「這是一場在臨床與策略上都重要的勝利,尤其是令人鼓舞的認知與耐受性——但並非療效大爆發。ML-007C-MA 現在已從建立在以 Cobenfy 為基礎的精密改善假說,邁向臨床已驗證的潛在第二代(muscarinic)藥物」,他們表示。

MPLT 股票今年迄今已下跌 44%。

FAQ

為什麼 MPLT 股票週一下跌 73%?

MPLT 股票週一下跌 73%,原因是 MapLight Therapeutics 表示:其實驗性精神分裂症藥物 ML-007C-MA 的每日一次版本未能在中期 ZEPHYR 試驗的主要終點達到統計顯著性,儘管每日兩次版本已達成主要目標。

ZEPHYR 試驗結果對 ML-007C-MA 顯示了什麼?

ZEPHYR 試驗在約 307 名因急性精神分裂症症狀住院的成人中,測試 ML-007C-MA,持續五週。每日兩次劑量在主要終點達標,與安慰劑相比,PANSS 症狀分數出現具有統計意義的下降,並同時呈現認知改善。每日一次劑量顯示部分數值上的進展並觸及某些次要量測,但仍未達到主要 PANSS 終點。兩種劑量整體耐受性良好。

ZEPHYR 試驗之後,MapLight 接下來的計劃是什麼?

MapLight 計劃近期與美國食品藥物管理局(FDA)會面,討論針對每日兩次方案的精神分裂症確證性晚期試驗。公司也正在進行一項持續研究同一每日兩次劑量用於阿茲海默症相關精神病的研究,結果預計將於 2027 年下半年公布。

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