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活動截止時間：2026/01/15 18:00（UTC+8）
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SENTI-202 獲得 FDA 快速通道資格，Senti Biosciences 推進新型癌症療法
Senti Biosciences 宣布其尖端 CAR-NK 免疫療法計畫取得重要里程碑。FDA 已授予 Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) 指定給 SENTI-202，標誌著對這款針對復發性和難治性急性骨髓性白血病以及其他血液惡性腫瘤的現成細胞療法的加速監管認可。
該指定基於令人印象深刻的第一階段臨床結果，顯示 SENTI-202 能選擇性地消除白血病細胞，同時保留正常造血幹細胞的存活率——這是骨髓相關癌症的關鍵安全特性。這種選擇性在開發下一代 CAR-NK 平台方面具有重要優勢。
這一監管進展建立在 Senti 早前獲得 SENTI-202 的孤兒藥資格認定之上，該認定於 2025 年早些時候取得。公司最近在 2025 年美國血液學會 (ASH) 年會上展示了第一階段臨床計畫的最新數據，投資者對該計畫的興趣似乎正在增加。
市場參與者已注意到這一進展。SNTI 股價反映出投資者的樂觀情緒，在納斯達克交易，報價為 $2.6083，較之前上漲 $0.2183，漲幅為 9.13%。公司已安排於 12 月 9 日舉行投資者網路直播，提供有關 SENTI-202 開發路徑的臨床和商業策略的更多資訊。
RMAT 指定通常能加快與監管機構的互動，並可能縮短臨床證明階段的整體時間表，進而將 Senti 的 CAR-NK 平台定位為血液惡性腫瘤細胞療法領域具有意義的競爭進入點。